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Wie lange müssen BTM-Dokumente aufbewahrt werden?
3 Jahre
Was muss im Substitutionsprogramm dokumentiert werden?
Abholung des Substitutionsmittels bzw. bei Einnahme in der Apotheke
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BTM Kartei

Wie lange müssen BTM-Dokumente aufbewahrt werden?

3 Jahre

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Substitutionsprogramm

Was muss im Substitutionsprogramm dokumentiert werden?

Abholung des Substitutionsmittels bzw. bei Einnahme in der Apotheke

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Rezeptur und Defektur

Welche Dokumente gehören zur Rezeptur/Defektur?

Herstellungsprotokoll, Herstellungsanweisung, Plausibilitätsprüfung

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Nennen Sie ein Beispiel für eine ausgenommene Zubereitung von Codein.

Codein bis zur Konzentration von 2,5% ist rezeptpflichtig ohne BTM-Pflicht.

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Prüfung von Ausgangsstoffen und Fertigarzneimitteln

Wie lange müssen Prüfungsdokumente für Fertigarzneimittel aufbewahrt werden?

5 Jahre

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Transfusionsgesetz und Blutprodukte

Wie lange müssen Dokumente gemäß Transfusionsgesetz aufbewahrt werden?

30 Jahre

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Was muss der Abgebende beim Versand von BTM an den Empfänger schicken?

Lieferschein

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Was bleibt beim Abgebenden, bis die Empfangsbestätigung zurückkommt?

Lieferscheindoppel

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Was ist die Definition von Betäubungsmitteln (BTM)?

In Anlage 1 bis 3 zum BTMG aufgeführte Stoffe.

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Welche Berufsgruppen sind berechtigt, Betäubungsmittel zu verschreiben?

Ärzte, Tierärzte, Zahnärzte

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Wie lange ist eine BTM-Verordnung gültig?

1+7 Tage

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Rezeptur und Defektur

Wie lange müssen Dokumente zur Rezeptur/Defektur aufbewahrt werden?

5 Jahre

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Welche Buchstaben können auf einer BTM-Verordnung erscheinen?

N, ST, SZ, S, K, (A)

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Was muss der Abgebende bei der Abgabe von BTM an das BfArM melden?

Abgabemeldung

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Medizinprodukte und Bestandsverzeichnis

Welche Informationen müssen im T-Register enthalten sein?

Name, Adresse.

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BTM Kartei

Welche Dokumente müssen für die BTM-Kartei geführt werden?

Zu- und Abgang, Lieferschein, Rezept, BTM-Rezept Teil 1, Empfangsbestätigung (Retoure Apotheke ist Abgebender)

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Welche Betäubungsmittel (BTM) sind für die Apotheke relevant?

Stoffe und Zubereitungen aus Anlage 3, da sie verkehrs- und verschreibungsfähig sind.

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Was sind ausgenommene Zubereitungen im Kontext des BTMG?

Konzentrationsabhängige oder die Arzneiform betreffende Stoffe der Anlage 3, die nicht unter das BTMG fallen.

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Nennen Sie ein Beispiel für eine ausgenommene Zubereitung von Tilidin.

Tilidin Retardformen sind rezeptpflichtig ohne BTM-Pflicht, Tilidin Tropfen sind immer BTM.

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Prüfung von Ausgangsstoffen und Fertigarzneimitteln

Welche Prüfungen müssen bei Ausgangsstoffen durchgeführt werden?

Mindestens Identität, Prüfzertifikat vorhanden, Gehalt, Reinheit

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Was regelt die BTM BinHV (Binnenhandelsverordnung)?

Einkauf und Retoure von Betäubungsmitteln in der Apotheke, Abgabemeldung, Lieferschein und Empfangsbestätigung

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Medizinprodukte und Bestandsverzeichnis

Wie lange müssen die Abgabe von Blutprodukten und Bestandsverzeichnisse von Medizinprodukten aufbewahrt werden?

3 Jahre.

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BTMG und relevante BTM für Apotheken

Was muss der Empfänger nach Erhalt von BTM an den Abgebenden zurücksenden?

Empfangsbestätigung

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