用於治療具有 EGFR 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。
在治療期間和最後一次給藥後3個月內不要哺餵母乳。
39%。
25至50 mg。
1400 mg，從第1週到第4週每週一次，共4劑。
65%。
皮疹、肺炎、間質性肺病 (ILD)、肺栓塞、嘔吐和COVID-19。
11%。
不可以，請勿將RYBREVANT與其他藥物同時輸注在同一靜脈輸注管路中。
27%。
1864。
在第1週的第1天和第2天分次輸注。
按照表4所述的前置用藥，以降低輸注相關反應的風險。
可能導致胚胎-胎兒發育受損，包括對胎盤、肺、心臟、皮膚和神經發育的影響。
尚未得到證實。
與carboplatin和pemetrexed併用。
5.7。
66%。
37%。
40% (95% CI: 29%, 51%)。
無菌、非熱原、低蛋白結合聚醚碧 (PES) 過濾器（孔徑0.2微米）。
修改一種或多種藥物的劑量，必要時停止或停用RYBREVANT。
Janssen Biotech, Inc.
已確認接受carboplatin和pemetrexed治療後疾病惡化的患者。
42%。
根據不良反應的嚴重程度進行劑量減少。
1400 mg靜脈輸注，每週一次。
10小時內（包括輸注時間）。
3.7%。
白蛋白減少（79%）、葡萄糖升高（56%）、鹼性磷酸酶升高（53%）。
建議使用有效的避孕措施，直到治療期間及最後一次使用後3個月內。
根據患者的基期體重確定所需的RYBREVANT劑量，每小瓶含有350mg amivantamab-vmjw。
研究藥物如何在體內產生效果的過程。
約為6-8小時。
62歲。
無惡化存活期 (PFS)。
1050 mg，從第1週到第5週每週一次，然後從第7週開始每2週一次。
直到疾病惡化或出現不可接受的毒性。
與carboplatin和pemetrexed併用。
59°F至77°F (15°C至25°C)。
停用RYBREVANT並開始支持性照護管理，恢復到≤第2級後以減少劑量重新開始使用。
永久停用RYBREVANT，特別是對於嚴重的大皰性、水皰性或去角質性皮膚病。
沒有觀察到臨床意義的差異。
1.9 倍。
在2小時後根據患者耐受性提高到隨後的輸注速率。
約為4-6小時。
監測患者在輸注期間是否有任何輸注反應的徵象和症狀。
首先是pemetrexed，其次是carboplatin，最後是RYBREVANT。
Amivantamab-vmjw，一種雙特異性抗體。
148 kDa。
開始支持性照護管理，2週後重新評估；如皮疹沒有改善，考慮減少劑量。
每3週一次。
62歲。
永久停用RYBREVANT。
2.6%。
丙胺酸轉胺酶升高、白蛋白降低等。
4.6%。
第1週第1天為50 mL/hr，第1週第2天為33 mL/hr。
8%。
應立即聯絡其醫療照護提供者。
EGFR exon 20 insertion mutation.
約為2小時。
1.5%為肺炎，0.8%為猝死。
首先輸注pemetrexed，其次輸注carboplatin，最後輸注RYBREVANT。
皮疹，發生率為84%。
3.9%。
350 至 1750 mg。
13.7 天。
23%。
3.3%。
開始支持性照護管理，並在2週後重新評估。
應立即停用RYBREVANT。
61歲。
使用有效的避孕措施，並告知醫療照護提供者已知或疑似懷孕的情況。
兩者之間的 amivantamab-vmjw 暴露量相當。
評估藥物對生物體的潛在危害。
呼吸困難、噁心、皮疹、嘔吐、疲倦和腹瀉。
11.4個月。
輕輕倒置輸液袋以混合溶液，請勿搖晃。
46%。
33%。
36%。
驗孕以確認懷孕狀態。
84%。
Carboplatin和Pemetrexed。
白血球減少，發生率為89%。
皮疹和指甲毒性。
體重 ≥ 80 kg 的患者的 amivantamab-vmjw 暴露量降低 30-40%。
RYBREVANT as a single agent.
開始外用皮質類固醇和外用或口服抗生素，對於第3級反應，加用口服類固醇並考慮皮膚科會診。
根據基期體重，稀釋後經由靜脈輸注給藥，體重小於 80 kg 的患者在第 1-4 週建議劑量為 1400 mg，之後為 1750 mg；大於或等於 80 kg 的患者在第 1-4 週為 1750 mg，之後為 2100 mg。
對雄性和雌性生殖器官沒有顯著影響。
Through prospective local testing using tissue (94%) and/or plasma (6%) specimens.
顯示有統計學意義的改善。
67%。
10.1個月。
重大先天缺陷為2%至4%，流產為15%至20%。
可能對哺餵母乳的兒童造成嚴重的不良反應，因此建議在治療期間及最後一次給藥後3個月內不哺乳。
89%。
700 mg。
皮疹（包括痤瘡樣皮膚炎）、瘙癢和皮膚乾燥。
38%。
甲溝炎，發生率為50%。
第1週第1天為50 mL/hr，第1週第2天為25 mL/hr。
立即告訴您的醫療照護提供者。
與Carboplatin和Pemetrexed併用。
NSCLC的第一線治療患者。
先前接受過治療的具有外顯子20插入突變的NSCLC患者。
皮疹、便秘、指甲周圍皮膚受感染、食慾下降、口腔潰瘍、噁心、輸注相關反應、COVID-19、感覺疲倦、腹瀉、手腳腫脹、嘔吐。
By blinded independent central review (BICR).
1400 mg，從第1週到第5週每週一次，然後從第7週開始每2週一次。
根據腫瘤或血漿檢體中存在EGFR外顯子20插入突變進行選擇。
不需要調整劑量。
1750 mg，從第1週到第4週每週一次，共4劑。
皮疹、指甲毒性、口腔炎、輸注相關反應等。
儲存在2°C至8°C (36°F至46°F)的冷藏室中，並避免冷凍。
在第1週和第2週透過周邊靜脈管路給予RYBREVANT。
<10%。
37%。
Overall response rate (ORR).
注射劑：350 mg/7 mL (50 mg/mL)，無色至淡黃色溶液，裝在單一劑量小瓶中。
皮疹、瘙癢和皮膚乾燥。
0.5% (3 例患者)。
已擴散到身體的其他部位 (轉移性) 或無法透過手術切除，且具有某種異常的 EGFR 基因。
Patients must have had disease progression during or after platinum-based chemotherapy.
皮疹、輸注相關反應、指甲周圍皮膚受感染、肌肉和關節疼痛、呼吸急促、手腳腫脹、口腔潰瘍、咳嗽、便秘、嘔吐。
應限制在陽光下的時間，並在治療期間穿防護服和使用防曬霜。
用於具有EGFR外顯子20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的第一線治療。
抗組胺藥和解熱劑。
可能對胎兒造成傷害，且缺乏相關的可用資料。
通過阻斷配體結合和降解 EGFR 和 MET。
58%。
中斷輸注並給予支持性照護用藥，持續監測患者。
間質性肺病（ILD）/非感染性肺炎。
9.7個月。
皮疹、指甲毒性、口腔炎、輸注相關反應、疲倦、水腫、便秘、食慾下降、噁心、COVID-19、腹瀉和嘔吐。
首先輸注pemetrexed，其次輸注carboplatin，最後輸注RYBREVANT。
呼吸急促、潮紅、發燒、胸口不適、發冷、頭暈目眩、噁心、嘔吐。
研究藥物的生物效應及其作用強度的學科。
研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程。
RYBREVANT 是一種處方藥，用於治療成人患者的非小細胞肺癌 (NSCLC)。
與 carboplatin 和 pemetrexed 併用。
350 mg。
包括輸注相關反應、間質性肺病/非感染性肺炎、皮膚不良反應、眼睛毒性及胚胎-胎兒毒性。
RYBREVANT 可能會傷害未出生的嬰兒。
Janssen Biotech, Inc., Horsham, PA 19044, USA。
致電 1-800-526-7736 (1-800-JANSSEN) 或造訪 www.RYBREVANT.com。
中斷輸注並監測患者，然後以50%的速率重新開始輸注。
40%。
1050 mg，每週一次。
皮疹和指甲毒性。
350 mg/7 mL (50 mg/mL)。
應避免陽光直射，使用廣譜防曬霜，並塗抹不含酒精的潤膚霜。
大部分可能在第一次輸注時發生。
角膜炎、乾眼症狀、結膜發紅、視力模糊、視力障礙、眼部瘙癢和葡萄膜炎。
可能對胎兒造成傷害，包括胚胎發育受損、胚胎致死和流產的風險增加。
高度依賴於分析測定的靈敏度和特異性。
1050 mg weekly for patients < 80 kg or 1400 mg for patients ≥ 80 kg, for 4 weeks, then every 2 weeks.
62 years (range: 42-84 years).
藥物的儲存條件和處理方法。
請致電您的醫師尋求醫療建議。
檢查RYBREVANT溶液是否為無色至淡黃色，並檢查是否有顆粒物和變色。
14天（範圍：1至276天）。
0.3%。
體重的增加導致 amivantamab-vmjw 的分佈和清除量增加。
38%。
呼吸困難、潮紅、發燒、發冷、噁心、胸部不適、低血壓和嘔吐。
眼睛疼痛、視力變化、眼睛乾澀、眼睛發癢、眼睛發紅、過度流淚、視野模糊、對光敏感。
噁心、感覺疲倦、在某些血液檢查中出現變化。
提供患者有關藥物使用的必要資訊。
僅使用由聚氯乙烯 (PVC)、聚丙烯 (PP)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烴混合物 (PP+PE) 製成的輸液袋。
30%。
44%.
藥物引發免疫反應的能力。
1400 mg。
需患有既往未經治療的局部晚期或轉移性 NSCLC，具有 EGFR 外顯子 20 插入突變等。
可能導致死亡的肺部問題，症狀可能與肺癌相似。
肺炎、IRR、非感染性肺炎/ILD、呼吸困難、胸腔積液和皮疹。
皮疹、IRR、甲溝炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困難、噁心、疲倦、水腫、口腔炎、咳嗽、便秘和嘔吐。
立即轉診至眼科醫師，根據嚴重程度停用、減少劑量或永久停用RYBREVANT。
立即告訴您的醫療照護提供者，並在檢查之前不應使用隱形眼鏡。
在開始治療之前應進行驗孕，並在治療期間及最後一次使用後的 3 個月內採取有效的避孕措施。
通過靜脈輸注到患者的靜脈中。
可能會導致嚴重的副作用，包括皮膚反應。
使用有效的避孕措施，直到治療結束後3個月。
立即告訴您的醫療照護提供者，可能需要用藥物治療或轉診至皮膚專科醫師。
目前尚無試驗評估。
所有醫療狀況，包括肺部或呼吸問題病史、懷孕或計畫懷孕的情況。
建議在哺乳期不要餵母乳。
EDTA 二鈉鹽二水合物、L-組胺酸、L-組胺酸鹽酸鹽一水合物、L-甲硫胺酸、聚山梨醇酯 80、蔗糖和注射用水。
最常見的不良反應包括皮疹、指甲毒性、口腔炎、輸注相關反應、疲倦、水腫、便秘、食慾下降、噁心等。
暫時停止、減少劑量或完全停止使用 RYBREVANT。
amivantamab-vmjw。
注射劑：350 mg/7 mL (50 mg/mL) 溶液，單一劑量小瓶。
